Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica C1B/2018/235 
  Medicinale: TANZOLAN compresse gastroresistenti 
  Numero di AIC 043054 tutte le confezioni. 
  Numero di Procedura Europea: DE/H/3931/001-002/IB/015 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo  produttore  di  principio
attivo coperto da CEP - Quimica Sintetica S.A.  ES  28805  Alcala  De
Henares- R0-CEP 2015-123-Rev 01. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD5330