Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                             n. 274/2007 
 

  Titolare AIC: LABORATOIRES BAILLEUL S.A., con sede legale in  10-12
Avenue Pasteur L-2310 Lussemburgo 
  Prodotto Medicinale: FINASTERIDE BIORGA 
  Codice  Pratica:  C1A/2018/479   -   N.   di   Procedura   Europea:
PT/H/0892/001/IA/007 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
045269 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IAIN. B.II.b.1.  Sostituzione
o aggiunta di un sito  di  fabbricazione  per  una  parte  o  per  la
totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto  finito.  a)
Sito di confezionamento secondario. Modifica apportata:  Aggiunta  di
Depo-Pack S.N.C. Di Del Deo Silvio  E.C.  -  Saronno,  come  sito  di
confezionamento secondario. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          ing. Elie Anselin 

 
TX18ADD5378