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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Codice Pratica: C1B/2017/3167 Numero procedura europea: PT/H/1341/01-04/IB/002/G. Comunicazione di approvazione INFARMED del 12.03.2018. Medicinale: RABESTROM (AIC 044359). Tutte le confezioni autorizzate. Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. Tipologia variazione: grouping di variazioni Tipo modifica: IB - B.II.e.7.b. Aggiunta di un nuovo fornitore di confezionamento primario IA - B.II.e.1.a.1. Modifica della composizione qualitativa e quantitativa del confezionamento primario (relativa al nuovo fornitore) IB - B.II.e.2.a. Restringimento dei limiti delle specifiche del confezionamento primario (relative al nuovo fornitore) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Paolo Castelli TX18ADD5384