Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/416 
  Specialita' medicinale: TRIOREG 
  Confezioni e numeri di AIC: "1000 mg capsule molli" 20-30 capsule -
AIC n. 042638015- 027 
  Tipologia  variazioni  e  modifica  apportata:  IA  -  B.III.2.  b)
modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della  farmacopea
europea o della farmacopea nazionale di uno stato membro. 
  Aggiornamento delle specifiche del principio attivo  acidi  omega-3
esteri etilici 90 al  fine  di  conformarsi  all'aggiornamento  della
corrispondente monografia di Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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