SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.57 del 17-5-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale DICLOFENAC HEXAL, 75 mg/3 ml soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare, AIC n° 032786042 - Confezione: 5 fiale da 3 ml 
  Codice Pratica: N1A/2017/1915 Grouping Var. Tipo IA: 2 X  Tipo  IA:
A.7 Eliminazione del sito Ever Pharma Jena GmbH - Otto Schott Strasse
15 - 07745 Jena Germania,  responsabile  della  produzione  in  bulk,
confezionamento primario e secondario e controllo lotti del  prodotto
finito + Eliminazione  del  sito  Salutas  Pharma  GmbH  -  Otto  von
Guericke  Allee  1  -  39179  Barleben  Germania,  responsabile   del
controllo e del rilascio lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: 07 Settembre 2017 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD5411
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.