Modifiche secondarie di un AIC  di  specialita'  medicinale  per  uso
  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Decreto   Legislativo
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: CLEVIPREX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    0,5 mg/ml emulsione per uso iniettabile, 10 flaconi da  50  ml  -
A.I.C. n. 041759010; 
    0,5 mg/ml emulsione per uso iniettabile, 10 flaconi da 100  ml  -
A.I.C. n. 041759022. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2018/821. 
  Procedura europea n. UK/H/2477/001/IAin/019. 
  Variazione tipo IAin n.  B.II.b.  1  a)  Aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto  finito  a)  sito  di  confezionamento   secondario   Chiesi
Farmaceutici S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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