Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Titolare A.I.C.: MAGALDI LIFE Srl, via Case Rosse 19/A, Salerno
(SA)
Medicinale: OSSIGENO MAGALDI LIFE, AIC: 038961. Tutte le
confezioni.
Codice pratica: N1A/2018/373
Tipologia e natura della variazione:Var. IAIN, A.5 a) modifica
dell'indirizzo dell'officina RIVOIRA GAS S.r.l. - Anagni (FR) (da Via
Casilina, km 57,800a Strada Regionale Casilina 6, n.114)quale
responsabile della produzione del prodotto finito.
Tenuto conto della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 concernente
"Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo
smaltimento delle scorte dei medicinali di cui all'art. 37 comma
1-bis del D. Lgs 219/2006", sia i lotti gia' prodotti alla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto, sia
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Il legale rappresentante
dott. Emilio Magaldi
TX18ADD5716