Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ENTEROGERMINA (A.I.C. 013046) 
  Numero A.I.C. e confezioni: 
  013046091 - ENTEROGERMINA 6 miliardi/ 2 g polvere  per  sospensione
orale - 10 bustine 
  013046103 - ENTEROGERMINA 6 miliardi/ 2 g polvere  per  sospensione
orale - 20 bustine 
  Codice Pratica:  N1B/2018/333  -  Comunicazione  AIFA  di  notifica
regolare del 22/05/2018 
  Tipo  Modifica:  Variazione  di  tipo  IB  B.II.c.1  Modifica   dei
parametri di specifica e/o dei limiti  di  un  eccipiente;  z)  altre
variazioni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX18ADD5769