Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 042600 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: ES/H/0233/001-002/IA/013/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/635 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1 e
Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito responsabile  del  rilascio
dei  lotti;  eliminazione  di   siti   (confezionamento   secondario;
produttore sostanza attiva). 
  Medicinale: LIDOCAINA E PRILOCAINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 043453 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/2368/001/IA/005 
  Codice Pratica: C1A/2018/719 
  Tipo di modifica: Tipo IAIN - B.II.b.2.c.2 
  Modifica  apportata:  sostituzione  di  un  sito  responsabile  del
rilascio dei lotti (compreso il controllo). 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla
data di entrata in vigore della presente comunicazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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