Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  D.Lgs.  29/12/2007  n.
  274. 

  Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH. 
  Specialita' medicinale: RAMIPRIL E AMLODIPINA ARISTO. 
  Codice farmaco: 045606 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: C1A/2018/752 (SE/H/1340/001-005/IA/013). 
  Tipologia variazione: n. 1 variazione di tipo IA n. B.II.b.2.c) 1 -
Aggiunta di Aristo Pharma  GmbH  come  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti (esclusi il controllo dei lotti/le prove). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro sei mesi dalla  stessa  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
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