Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Bruschettini Srl. 
  Specialita' medicinale COMBISTILL 0.3% + 0.1% collirio, sospensione
- flacone da 5 ml - AIC n. 041033010 - Codice pratica: N1A/2018/582 -
Grouping di 2 variazioni di Tipo IA -  B.III.1  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea. a) Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente della farmacopea  europea.  2  Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. (Sanofi Chemie,  CEP  n.
R1-1996-019-Rev 06 e CEP n. R1-1996-019-Rev 07) 
  Data di implementazione: 9 aprile 2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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