Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIGOLA 
    «0,25% Collutorio» flacone da 160 ml AIC 041513019; 
    «0,25% Spray per mucosa orale» flacone da 15 ml AIC 041513021; 
    «8,75 mg  Pastiglie  gusto  Limone  e  Miele»  16  pastiglie  AIC
041513033; 
    «8,75 mg  Pastiglie  gusto  Limone  e  Miele»  24  pastiglie  AIC
041513045. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2018/222 
  IAIN  C.I.8.a  Introduzione  di  una   sintesi   del   sistema   di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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