Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: NORAPRIL 
  Confezioni e numeri: 5 mg, 14 compresse AIC 038240038 e 10  mg,  28
compresse - AIC 038240040 
  Codice pratica: C1B/2018/433 
  Tipo di modifica: IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.1.b, IB  B.II.b.1.e,
IAIN B.II.b.2.c.2: AGGIUNTA nuovo sito  di  produzione  del  prodotto
finito per tutte le fasi, incluso il rilascio dei lotti:  da  Special
Product's Line Spa - Strada Paduni, 240 03012 Anagni (FR)  a  Special
Product's  Line  Spa  -  Strada  Paduni,  240  03012  Anagni  (FR)  e
LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico  Salentino  S.S.
16 Adriatica - Zona Industriale 73010 Zollino (LE); e IB B.II.d.1.d.:
soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non  significativo  -
eliminazione spessore compresse. 
  Specialita' medicinale: NORAPRIL 
  Confezioni e numeri: 2,5 mg 28 compresse; 5 mg,  14  compresse;  10
mg, 28 compresse AIC 038240 
  Codice pratica: C1A/2018/1097 
  Tipo  di  modifica:  IAIN   A.5.a   Modifica   dell'indirizzo   del
fabbricante  del  prodotto  finito;  attivita'  per   le   quali   il
fabbricante e' responsabile,  compreso  il  rilascio  dei  lotti  da:
Special Product's Line SpA - Strada Paduni, 240 03012 Anagni  (FR)  a
Special Product's Line SpA - Via Fratta Rotonda Vado Largo,  1  03012
Anagni (FR) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                      dott. Gian Luca Rainoldi 

 
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