Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' medicinale: AZOLMEN 
  Confezioni e numeri di AIC: 1% crema - 30g -  AIC  n.026048090,  1%
gel - 30g  -  AIC  n.026048102,  1%  polvere  cutanea  -  30g  -  AIC
026048126, 1% soluzione cutanea - 30 ml - AIC 026048114 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo  al  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.:   Var.   IA   -
B.III.1.a.2- Aggiornamento del Certificato di  Conformita'  alla  Ph.
Eur per la sostanza attiva bifonazolo (R0-CEP 2012-241-  Rev  01)  da
parte del produttore autorizzato Erregierre s.p.a. 
  Data di approvazione: 30/05/2018. Codice pratica: N1A/2018/674. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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