Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinali: ARMILLA, SURSUM 
  Confezioni e numeri AIC: 400 UI capsule molli, 30 capsule - AIC  n.
025910047; 035596028 
  Codice Pratica: N1A/2018/597 
  Modifiche apportate: Grouping di 2 variazioni  tipo  IA  B.II.d.2.a
-Modifica minore della procedura analitica, gia' approvata,  relativa
alla determinazione delle sostanze correlate. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX18ADD6136