Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: SEKI 
  "10 mg compresse  rivestite"  confezione  da  20  compresse  -  AIC
024427015 
  "3,54 mg/ml sciroppo" flacone da 200 ml - AIC 024427041 
  "35,4 mg/ml gocce orali,  sospensione"  flacone  da  25  ml  -  AIC
024427054 
  Codice Pratica: N1A/2018/633 
  IA A.7) Soppressione del sito API Corporation per la  fabbricazione
della sostanza attiva 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX18ADD6172