Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  del
Decreto  219/2006,  del  Regolamento  1234/2008/CE   c.m.   e   della
                    Determinazione 25 agosto 2011 
 

  Medicinale: ORAP 
  Codice farmaco e confezioni: 022907036, 20 compresse da 4 mg 
  Codice pratica: N1A/2018/338 
  Titolare:  Eumedica  NV/SA,  Avenue  Winston  Churchill  67,   1180
Bruxelles (Belgio) 
  Modifica apportata: tipo IA n. b.III.1.a.3, Introduzione  di  nuovo
CEP (R0-CEP 2015-384-Rev 03) per nuovo produttore di  pimozide  (Olon
SpA - Italia). 
  Decorrenza delle modifiche: il  giorno  successivo  dalla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Cinzia Boldarino 

 
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