Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
     219/2006 e s.m.i e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier 
  Medicinale: COVERSYL 
  Numero AIC: 027286 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice   pratica   C1A/2018/848    -    N.    Procedura    Europea:
FR/H/265/001-003/IA/065/G 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Variazione B.II.b.1.a)  tipo  IA  in:  Aggiunta  di  un  sito  di
confezionamento secondario - DERET LOGISTIQUE, Saran (Francia); 
  -  Variazione  B.II.b.1.a)  tipo  IA   in:Aggiunta   di   sito   di
confezionamento  secondario  -Limited  Liability   Company   "Tamro",
Dreiliņi Stopiņu novads (Lettonia); 
  -  Variazione  A.7,  tipo  IA:   Soppressione   di   un   sito   di
confezionamento per il prodotto finito - QUALITI  (BURNLEY)  LIMITED,
Briercliffe, Burnley - Lancashire (Inghilterra). 
  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier 
  Medicinale: NOLITERAX 
  Numero AIC: 039224 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice   pratica:   C1A/2018/846   -    N.    Procedura    Europea:
FR/H/345/001/IA/045/G 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Variazione B.II.b.1.a), tipo  IA  in:  Aggiunta  di  un  sito  di
confezionamento secondario - DERET LOGISTIQUE, Saran (France); 
  -  Variazione  A.7,  tipo  IA:   Soppressione   di   un   sito   di
confezionamento per il prodotto finito - QUALITI  (BURNLEY)  LIMITED,
Briercliffe, Burnley - Lancashire (Inghilterra). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TX18ADD6190