Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: ALIKRES (duloxetina) 
  Confezioni tutte: 044641013 - 025 - 037. 
  Codice pratica : C1A/2018/468 
  Procedura Europea: IT/H/568/01-02/IA/03. 
  Variazione di Tipo IAIN A.1) Modifica dell'indirizzo  del  Titolare
dell'AIC (Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.  -  sede  legale:  Via
Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM). 
  Specialita' medicinale: LIMERIK (piperacillina e tazobactam) 
  Confezioni tutte: 037360017 - 029. 
  Codice pratica : N1A/2018/608. 
  Grouping Variation di tipo IA composta da n. 2 variazioni  di  tipo
IA: B.III.1 a) 2: Aggiornamento di un certificato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Fresenius Kabi Ipsum  S.r.l.  -  Milano):
CEP:  R0-CEP  2012-101-Rev  02;  A.5  b):  Modifica  del   nome   del
fabbricante del prodotto finito (intermedio) - attivita' per le quali
il fabbricante e' responsabile, escluso il rilascio lotti  (Fresenius
Kabi Ipsum S.r.l.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TX18ADD6202