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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. Codice pratica: C1A/2018/835, Procedura europea: NL/H/3720/001/IA/006 Medicinale: ORNIBEL (codice AIC n. 045051). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: Type IAIN -B.II.b.1.a) - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario del prodotto finito: ATDIS PHARMA S.L., C/Carraquer, s/n - Pol. Ind. La Quintana R2, Cabanillas del Campo, 19171 Guadalajara, Spagna. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs manager EU Javier Real TX18ADD6233