Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: NOVESINA 4 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  30 contenitori monodose da 0,5 ml AIC 009324029 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione  tipo  IB  B.II.b.1.z  -  Aggiunta   di   un   sito   di
sterilizzazione  del  confezionamento  primario   (Gammatom   S.r.l.)
(Codice pratica N1B/2018/655). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX18ADD6236