Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Tutte le confezioni dei seguenti medicinali: 
  ARGONAL AIC n. 034254; 
  ARGOPRO AIC n. 042717; 
  ARGOTONE AIC n. 003950; 
  BENEAS FEBBRE E DOLORE AIC n. 041299; 
  BRONCOMNES AIC n. 027089; 
  CEBION AIC n. 003366; 
  CEBIOPIRINA AIC n. 038653; 
  CETIRIZINA DOMPE' AIC n. 037639; 
  CITOFOLIN AIC n. 024632; 
  COLECALCIFEROLO DOMPE' AIC n. 044633; 
  COLLIRIO ALFA AIC n. 003235; 
  COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO AIC n. 027837; 
  CONCOR AIC n. 026573; 
  DOLOFAST AIC n. 029775; 
  DROPSTAR AIC n. 032040; 
  EPARMEFOLIN AIC n. 021076; 
  EUCLORINA AIC n. 032056; 
  PARACETAMOLO E VITAMINA C DOMPE' AIC n. 036422; 
  PIRALDINA AIC n. 010800; 
  RIGENTEX AIC n. 034680; 
  SIMETICONE DOMPE' AIC n. 035517; 
  SINTOTRAT AIC n. 025753; 
  XAMAMINA AIC n. 002955 
  Codice pratica: N1A/2017/2615 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:   Grouping   di   23
variazioni di Tipo IAin - C.1.8.a:  Introduzione  della  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza, Dompe' farmaceutici  SpA  in  seguito  a
trasferimento titolarita'. 
  Tutte le confezioni del seguente medicinale: 
  Luminale AIC n. 002860 
  Codice Pratica: N1A/2017/2438 
  Tipologia variazione e modifica apportata: variazione Tipo  IAin  -
C.1.8.a: Introduzione della sintesi del sistema di  farmacovigilanza,
Dompe' farmaceutici SpA in seguito a trasferimento titolarita'. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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