Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: POLARAMIN 1%. 
  Crema - tubo 25 g - A.I.C. n. 018554081. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n.ro N1B/2018/662. 
  IB  B.III.1.a.3:  Presentazione  di   un   nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea  (RO-CEP  2014-124-REV  01)  relativo  al
principio attivo desclorfeniramina  maleato  da  parte  di  un  nuovo
produttore (aggiunta: Kongo Chemical CO., LTD Toyama City - Japan). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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