Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Codice pratica: CIB/2018/960. 
  Medicinale:  CLARITYN  027075  tutte  le  confezioni  della   forma
farmaceutica sciroppo. 
  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. 
  Tipologia variazione: Tipo IB C.I.7.a 
  Tipo di modifica: soppressione di forma farmaceutica. 
  Modifica apportata: soppressione di tutte le confezioni della forma
farmaceutica sciroppo (A.I.C. 027075). 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, art. 35, del decreto  legislativo  24
aprile 2006, n. 219, e' autorizzata la modifica richiesta con impatto
sugli stampati (Riassunto delle caratteristiche del  prodotto)  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti  possono  essere  mantenuti  in  commercio  e
potranno essere smaltiti entro e non oltre centottanta  giorni  dalla
data di pubblicazione della presente modifica. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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