Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. Group s.r.l. 
  Medicinale: SETRIOX 
  Confezione e AIC: 1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione IM  AIC
035922032 
  Codice Pratica: N1A/2018/684 
  Tipologia variazione: Tipo IA - Tipo modifica: B.III.1.a.2 
  Presentazione certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea
presentato da un fabbricante approvato: Fresenius Kabi Ipsum Srl 
  Da: R0-CEP 2010-232-Rev 01 A: R0-CEP 2010-232-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX18ADD6331