ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del ´99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.66 del 9-6-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/685 
  Specialita' medicinali: DEBRIDAT 
  Confezioni e numeri di AIC:  72mg/15mL  granulato  per  sospensione
orale, Flacone da  250  ml  di  sospensione  estemporanea  -  AIC  n.
022934044 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping n.2  Variazioni
di tipo IAin: B.II.b.1.b) e B.II.b.1.a) - Aggiunta  Officina  per  il
Confezionamento Primario e Secondario: Alfasigma S.p.A. - Via  Enrico
Fermi, 1 - 65020 Alanno (PE) 
  Decorrenza della modifica:  Aprile  2018.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX18ADD6333
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.