Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. 
  Medicinale:  GENTAMICINA   SOLFATO   L.F.M.   80mg/2ml,   soluzione
iniettabile, 3 fiale da 2 ml, AIC n. 030211039 
  Codice pratica N1A/2018/496 
  Grouping di variazioni di tipo IAin: n.  B.III.1.a.2  Aggiornamento
del CEP di un produttore gia' approvato Fujian Fukang  Pharmaceutical
Co. Ltd R1 CEP - 1998 - 155 Rev 08  e  consequenziale  n.  B.I.b.1.c)
inserimento della specifica istamina tra le specifiche della sostanza
attiva: NMT 16 ppm". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data di autorizzazione della modifica: dal giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
TX18ADD6343