Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: CODAMOL Confezioni e numeri AIC: 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film - AIC 037021021 Codice pratica: N1A/2018/707 Modifica apportata: variazione tipo IA B.III.1.a.2: Aggiornamento del CEP del principio attivo Codeina Fosfato emiidrato da parte di un produttore gia' autorizzato (Vistin Pharma AS) da R2 CEP-1994-011-Rev 07 a R2 CEP-1994-011-Rev 08. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX18ADD6347