Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m., del  Decreto  Legislativo  29
     dicembre 2007, n. 274 e della Determinazione 25 agosto 2011 
 

  Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare   S.p.A.,   via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI) 
  Medicinale:  SINECOD  TOSSE  SEDATIVO  -  AIC  021483   (tutte   le
confezioni) 
  Codice Pratica N1B/2018/634 - Tipo IB - A.4 - Modifica del nome del
fornitore della sostanza attiva  in  assenza  di  un  certificato  di
idoneita' della Ph.  Eur.  nel  dossier  approvato  (da  BASF  Pharma
(Evionnaz) SA a Siegried Evionnaz SA). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX18ADD6355