ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Sede legale: Citywest Business Campus Dublin 24 - 3016 Lake Drive -
Ireland
Partita IVA: IE9758871P

(GU Parte Seconda n.66 del 9-6-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1A/2018/136 
  Medicinale:  MIVACRON  2  mg/ml  soluzione  iniettabile   per   uso
endovenoso AIC n. 028845 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipo di variazioni: Tipo IA, A.7. 
  Tipo di modifica: Soppressione di un sit di  fabbricazione  per  il
principio attivo. 
  Modifica apportata: eliminazione del sito DMS  Pharmaceutical  Inc,
come sito di produzione del principio attivo. I lotti  gia'  prodotti
alla  data  di  pubblicazione  in  GU  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX18ADD6357
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.