Estratto comunicazione notifica regolare 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Medicinale: ACTIBU FEBBRE E DOLORE- 400 mg compresse rivestite  con
film, 10 compresse 
  Codice Pratica N.N1B/2017/374 
  Codice farmaco: 029129069 
  Tipologia variazionI oggetto della  modifica:modifica  stampati  ai
sensi degli artt.78 e 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
  Modifica  apportata:   modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock-up) 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione  in  commercio  deve
apportare le modifche autorizzate, dalla data di  entrata  in  vigore
dela  Communicazione  di  notifica  regolare,  di  cui  al   presente
estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del  prodotto;  entro  e
non oltre i sei mesi della medesima data  al  Foglio  illustrativo  e
all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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