Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. 
  Codice     pratica:      C1A/2018/947,      Procedura      europea:
NL/H/3720/001/IA/007 
  Medicinale: ORNIBEL (codice AIC n. 045051).  Confezioni:  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Type IA - A.5 b) Modifica del nome  del  sito
di controllo (microbiologico)  dei  lotti  da:  "Laboratorio  DR.  F.
ECHEVARNE, analisis, S.A." a: "Laboratorio ECHEVARNE, S.A.". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Javier Real 

 
TX18ADD6650