Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
        sensi del D.Lgs 274/2007 e Reg. n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA  L.I.M.
AIC: 039409 in tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2018/665; 
  Domanda  di  variazione  di  Tipo  IB  n.B.III.1.a)5  inerente   la
presentazione del nuovo CEP R1-CEP  2011-270-Rev00  da  parte  di  un
nuovo produttore QILU PHARMACEUTICAL CO., LTD. 
  Specialita' medicinale: MAGNESIO SOLFATO BIOINDUSTRIA  L.I.M.  AIC:
031129 in tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2018/701; 
  Domanda di  variazione  di  Tipo  IAIN  n.B.III.1.a)3  inerente  la
presentazione del nuovo CEP R0-CEP  2016-148-Rev00  da  parte  di  un
nuovo produttore MACCO ORGANIQUES S.R.O. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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