Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione  per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito 
  a) Sito di confezionamento secondario 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Maggio 2018 
  Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  026405264,   026405340,   026405353,
026405276, 026405288,  026405326,  026405338,  026405290,  026405365,
026405377 
  Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: C1A/2018/736 MRP n. IT/H/0102/001/IAIN/0123 
  N° e Tipologia variazione: B.II.b.1.a; Variazione Tipo IAIN 
  Tipo modifica: 
  Tipologia B.II.b.1.a: Aggiunta di  un  nuovo  indirizzo  (Paseo  de
Europa 50, San Sebastian de los Reyes, 28703 Madrid,  Spain)  per  il
sito di Rovi Contract Manufacturing, S.L 
  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione  per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito 
  a) Sito di confezionamento secondario 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 28 Maggio 2018 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  025984269,   025984283,   025984271,
025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384 
  Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: N1A/2018/542 procedura nazionale 
  N° e Tipologia variazione: B.II.b.1.a; Variazione Tipo IAIN 
  Tipo modifica: 
  Tipologia B.II.b.1.a: Aggiunta di  un  nuovo  indirizzo  (Paseo  de
Europa 50, San Sebastian de los Reyes, 28703 Madrid,  Spain)  per  il
sito di Rovi Contract Manufacturing, S.L 
  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione  per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito 
  a) Sito di confezionamento secondario 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Maggio 2018 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061, 031840 073, 031840 085 
  Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: C1A/2018/734 
  MRP n IT/H/0104/001/IAIN/0146/G 
  N°  e  Tipologia  variazione:  B.II.b.1.a;  Variazione  Tipo   IAIN
Grouping 
  Tipo modifica: 
  Tipologia B.II.b.1.a: Introduzione di Rovi Contract  Manufacturing,
S.L. (Spain) come sito alternativo per il packaging secondario con  i
seguenti indirizzi: Paseo de Europa 50, San Sebastian de  los  Reyes,
28703 Madrid, Spain e C/ Julian Camarillo 35, 28037 Madrid, Spain. 
  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione  per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito 
  a) Sito di confezionamento secondario 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Maggio 2018 
  Medicinale: INNOFLU (AIC 045390) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  045390010,   045390022,   045390034,
045390046, 045390059 e 045390061 
  Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: C1A/2018/735 
  DCP n IT/H/525/01/IAIN/07/G 
  N°  e  Tipologia  variazione:  B.II.b.1.a;  Variazione  Tipo   IAIN
Grouping 
  Tipo modifica: 
  Tipologia B.II.b.1.a: Introduzione di Rovi Contract  Manufacturing,
S.L. (Spain) come sito alternativo per il packaging secondario con  i
seguenti indirizzi: Paseo de Europa 50, San Sebastian de  los  Reyes,
28703 Madrid, Spain e C/ Julian Camarillo 35, 28037 Madrid, Spain. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
TX18ADD6683