Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: FederFARMA.CO - Distribuzione e servizi  in  Farmacia
S.p.A. 
  Specialita' medicinale:  DESTROMETORFANO  BROMIDRATO  FEDERFARMA.CO
(AIC: 030261) 
  Confezioni: -010; -034 
  Tipologia variazione: IA 
  Codice pratica N.: N1A/2017/2071 
  Tipo di modifica: Tipo IA  -  B.III.1.a)2  :  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Natura della variazione: La variazione e' stata notificata al  fine
di depositare l'attuale CoS in vigore in conformita' alla Farmacopea. 
  Modifica apportata: 
  DA: DIVI'S LABORATORIES LTD - UNIT I: R1-CEP 1999-103-Rev 03 
  A: DIVI'S LABORATORIES LTD - UNIT I: R1-CEP 1999-103-Rev 04 
  DA: DIVI'S LABORATORIES LTD - UNIT I: R1-CEP 1999-103-Rev 04 
  A: DIVI'S LABORATORIES LTD - UNIT I: R1-CEP 1999-103-Rev 05 
  I lotti dei medicinali gia' prodotti possono essere  dispensati  al
pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Nicoletta Iossa 

 
TX18ADD6685