Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l. 
  Medicinale: LEVETIRACETAM TECNIGEN 
  1) 500 mg e 1000 mg compresse rivestite con film, AIC n.  042137024
e   042137051;   Cod.   Pratica:   C1A/2018/741   -   Procedura    n.
IT/H/0424/002,004/IA/007. 
  2) 100 mg/ml soluzione  orale,  AIC  n.  042137063;  Cod.  Pratica:
C1A/2018/743 - Procedura n. IT/H/0424/005/IA/008. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Tipo IAin, B.II.b.1.a) Aggiunta di XPO Supply  Chain  Pharma  Italy
S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Settala (MI), quale  sito  responsabile
del confezionamento secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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