Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' Medicinale: VOLTAREN OFTA 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  1  mg/ml  collirio,  soluzione  -  20  contenitori  monodose  A.I.C
027917032 
  1  mg/ml  collirio,  soluzione  -  30  contenitori  monodose  A.I.C
027917020 
  Procedura  di  Mutuo   Riconoscimento   n.   MRP   SE/H/xxxx/WS/208
conclusasi in data 13/06/2018. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Worksharing variation tipo IB B.II.b.3.z Modifica dell'holding time
da 120 a 150 ore. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere 
  mantenuti in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: Dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX18ADD6730