Avviso di rettifica relativo alla specialita' medicinale VALECLOR 
 

  Nell'avviso pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Parte II n. 139 del
25-11-2017. Comunicato n. TX17ADD11858, pagina 30/31, riguardante  la
modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
del medicinale per uso umano VALECLOR  "250  mg/5  ml  granulato  per
sospensione orale" Flacone 100ml, dove e' scritto: 
  Tipo IA n. B.II.b.2 a): sostituzione di un  sito  di  fabbricazione
responsabile del controllo e rilascio  dei  lotti  (Sostituzione  del
sito autorizzato Francia Farmaceutici - Industria Farmaco - Biologica
S.r.l. con il sito proposto Facta Farmaceutici S.p.A) leggasi: 
  Tipo IA n. B.II.b.2  a):  aggiunta  di  un  sito  di  fabbricazione
responsabile  del  controllo  dei  lotti  (aggiunta  del  sito  Facta
Farmaceutici S.p.A.). Dove e' scritto: 
  "tipo IAIN n. B.III.1 a) 3:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea, nuovo certificato presentato  da
un nuovo fabbricante (Nuovo produttore di principio attivo ACS DOBFAR
S.P.A., CEP n. R1-CEP 1996-008-Rev 03)" leggasi: 
  "tipo IAIN n. B.III.1 a) 3:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea, nuovo certificato presentato  da
un nuovo fabbricante (Nuovo produttore di principio attivo ACS DOBFAR
S.P.A., CEP No. R1-CEP 1996-008-Rev 03 in sostituzione del precedente
LUPIN, CEP No. R1-CEP 2001-359-Rev 02)". 

                       L'amministratore unico 
                  dott. Giorgio Alessandro Francia 

 
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