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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: FINASTID Confezioni e numeri AIC: 5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028309019 5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028309021 Specialita' medicinale: GENAPROST Confezioni e numeri AIC: 5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028371019 5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028371021 Codice Pratica N1A/2018/735 Variazione Grouping: n. 2 Variazioni Tipo IA, B.III.1.a.2): presentazione di un CEP (R0-CEP 2011-351-REV 03) relativo a finasteride, da parte di un produttore gia' approvato: HETERO LABS LIMITED, India. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX18ADD6753