Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.35 del D.Lgs.
                              219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica C1A/2018/873 
  Specialita' medicinale: VITAROS 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 3 mg/g crema, 4 contenitori monodose da 100 mg in bustina singola
- AIC n. 041332026 
  Procedura MRP n. NL/H/2380/002/IA/018 conclusasi  positivamente  in
data 07.06.2018. 
  Modifica apportata: Var.Tipo IAin: B.II.b.2.c.2 - aggiunta del sito
Dompe' farmaceutici s.p.a., Via Campo di Pile s.n.c., 67100  L'Aquila
(Italia) come responsabile del rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX18ADD6756