Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: FERRITIN COMPLEX 
  Numero A.I.C.  e  confezione:  AIC  n.  018376032  -  in  tutte  le
confezioni autorizzate - Codice pratica: N1A/2018/695 
  Medicinale: TONOGEN VITAMINICO 
  Numero A.I.C.  e  confezione:  AIC  n.  012373039  -  in  tutte  le
confezioni autorizzate - Codice pratica: N1A/2018/702 
  Grouping of variations  di  Tipo  IA,  categoria  6xB.III.1.a)2,  e
grouping variations di Tipo IA, categoria  5xB.III.1.a)2  consistenti
nell'aggiornamento del CEP all'ultima versione  approvata  dell'EDQM:
R1-CEP  1997-051-Rev  07  per  il  produttore  CERBIOS  -PHARMA   SA,
Switzerland. 
  Medicinale: SIMVASTATINA ABC 
  Numero A.I.C. e  confezione:  AIC  n.  037352022  20  mg  compresse
rivestite  con  film,  28  compresse  -  037352046  20  mg  compresse
rivestite con film, 10 compresse 
  Codice pratica: N1A/2018/721 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IA,  categoria   4xB.III.1.a)2,
consistente nell'aggiornamento del CEP all'ultima versione  approvata
dell'EDQM: R1-CEP 2012-337-Rev 00 per il produttore  BIOCON  LIMITED,
India e  n.1  variazione  di  Tipo  IA,  categoria  A.7.  consistente
nell'eliminazione del  sito  di  produzione  SPECIAL  PRODUCT'S  LINE
S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD6766