Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A. - Via G. Washinton, 70 - 20146
- Milano 
  Specialita' medicinale, numeri di AIC  e  confezioni:  ROSICED  7,5
mg/g Crema - AIC n. 036720 (tutte le confezioni) 
  Procedura   Europea:    UK/H/0611/001/IB/029;    Codice    Pratica:
C1B/2018/881 
  Tipo  di  variazione:  IB  B.III.1.a.2  -   Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  il
principio  attivo  (metronidazolo)  -  da  R2-CEP   1995-052-Rev   00
(FARMECHIA SRL) a R2-CEP 1995-052-Rev 01 (CORDEN PHARMA SPA). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
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