FADEM INTERNATIONAL S.R.L.
Sede legale: via Giacinto Gigante, 1 - 80014 Giugliano in Campania
(NA)

(GU Parte Seconda n.72 del 23-6-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Fadem International S.r.l. 
  Medicinale:  GLICEROLO  PHARMA  TRENTA  in  tutte   le   confezioni
autorizzate, AIC n. 030497 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: N1A/2018/505 - Tipo  IA,  B.III.1.a).2  Aggiornamento
del CEP per il principio attivo glicerolo  da  parte  del  produttore
gia' approvato Oleon NV, Belgio: da R1-CEP 2008-014-Rev 00  a  R1-CEP
2008-014-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
TX18ADD6806
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.