NEW.FA.DEM. S.R.L. FARMACEUTICI E CHIMICI
Sede legale: viale Ferrovie dello Stato, 1 - 80014 Giugliano in
Campania (NA)

(GU Parte Seconda n.72 del 23-6-2018)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: New.Fa.Dem. S.r.l. Farmaceutici e Chimici 
  Medicinale: AMIDO GLICEROLATO NEW.FA.DEM. in  tutte  le  confezioni
autorizzate, AIC n. 031042 
  Medicinale:  GLICEROLO   NEW.FA.DEM.   in   tutte   le   confezioni
autorizzate, AIC n. 031054 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: N1A/2018/504, N1A/2018/502 -  Tipo  IA,  B.III.1.a).2
Aggiornamento del CEP per il principio attivo glicerolo da parte  del
produttore gia' approvato Oleon NV, Belgio: da R1-CEP 2008-014-Rev 00
a R1-CEP 2008-014-Rev 01. 
  Medicinale: ANTROLIN "0,3% + 1,5% crema rettale", AIC n. 035396011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: N1A/2018/585 - Tipo  IA,  B.III.1.a).2  Aggiornamento
del CEP per il principio attivo lidocaina  cloridrato  da  parte  del
produttore gia' approvato  Moehs  Iberica  S.L.,  Spagna:  da  R1-CEP
1996-020-Rev 06 a R1-CEP 1996-020-Rev 07. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
TX18ADD6808
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.