Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ALPROSTAR 
  Confezioni e Numeri di AIC:  polvere  per  infusione  endovenosa  e
arteriosa (AIC n. 027666 in tutte le confezioni registrate) 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1B/2018/793. 
  Var. B.I.d.1 a) 4 tipo IB: Estensione del re-test period da 24 a 36
mesi per il principio alprostadil alfadex 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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