Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  MAXIPIME 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
- 1 flaconcino + 1 fiala - AIC 028899019 
  MAXIPIME 1000 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile
- 1 flaconcino + 1 fiala - AIC 028899021 
  MAXIPIME 2000 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
- 1 flaconcino + 1 fiala - AIC 028899033 
  Codice pratica: N1B/2018/935 
  Variazione unforeseen tipo IB A.5.z- Modifica del nome (con  cambio
soggetto  giuridico)  del  produttore  del  prodotto  finito   (fiala
solvente) da Alfa Wassermann S.p.A. ad Alfa Sigma S.p.A. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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