RATIOPHARM ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 12582960154

(GU Parte Seconda n.72 del 23-6-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA 
  Codici A.I.C.: 036381010 
  Codice Pratica: N1B/2018/653 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB e Tipo IA 
  Modifiche apportate: Tipo IA -  A.4:  aggiornamento  dell'indirizzo
del titolare dell'ASMF; Tipo IA - B.I.a.1.f: aggiunta di un  sito  di
controllo della sostanza attiva; 2 Tipo IA - B.I.b.1.d:  eliminazione
di 2 saggi di identificazione; Tipo IB - B.I.b.1.h: sostituzione  del
saggio delle impurezze; Tipo IB - B.I.b.2.e: sostituzione del  metodo
dei solventi residui. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX18ADD6832
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.