Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA d.d. Novo mesto 
  Medicinale: OLMESARTAN E AMLODIPINA KRKA, AIC n. 045340 in tutte le
confezioni     e     dosaggi      autorizzati.      Procedura      n.
HU/H/0487/001-003/IB/003, Codice pratica C1B/2018/821. 
  Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia)
del medicinale per prodotti autorizzati secondo  procedura  nazionale
in  Spagna  (da  Olssax  to  Olmesartan/Amlodipino  TAD).   Data   di
implementazione: dal giorno successivo la pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      Patrizia Di Giannantonio 

 
TX18ADD6833