Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. - Via  dell'Annunciata,  21  -
20121 Milano 
  Medicinale: TETRALYSAL 300 mg capsule rigide 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 018469 (tutte le confezioni); 
  Codice Pratica: N1A/2018/809 
  Tipologia variazione: variazione tipo IAin -  B.II.b.1.a)  aggiunta
di un sito di confezionamento  secondario  XPO  Supply  Chain  Pharma
Italy S.p.A.; 
  Codice Pratica: N1A/2018/817 
  Tipologia variazione: variazione tipo IAin -  B.II.b.2.c)  aggiunta
di un fabbricante responsabile per il rilascio del lotto Laboratoires
Galderma; 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
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