Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: VALSARTAN ALTER A.I.C. n. 039810 in tutte le confezioni
e presentazioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1B/2018/691. Grouping of variations costituito  da
2 modifiche Tipo IB e 1 modifica Tipo IA  cat.  B.III.  1  a)  2  per
aggiornare il CEP da R0-CEP 2009-396-Rev 02 a R1-CEP 2009-396-Rev 00,
da R1-CEP 2009-396-Rev 00  a  R1-CEP  2009-396-Rev  01  e  da  R1-CEP
2009-396-Rev 01 a R1-CEP  2009-396-Rev  02  per  il  produttore  gia'
autorizzato Mylan Laboratories Limited. 
  Medicinale: CLARITROMICINA ALTER A.I.C. n. 037670  -  in  tutte  le
confezioni e presentazioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1B/2018/711. Grouping of variations costituito  da
2 modifiche Tipo  IB  e  1  modifica  Tipo  IA  cat.  B.III.1a)2  per
aggiornare il CEP da R0-CEP 2009-134-Rev 02 a R0-CEP 2009-134-Rev 03,
da R0-CEP 2009-134-Rev 03  a  R1-CEP  2009-134-Rev  00  e  da  R1-CEP
2009-134-Rev 00 a R1-CEP  2009-134-Rev  01  per  il  produttore  gia'
autorizzato HEC PHARM CO., LTD. 
  Medicinale: ROSUVASTATINA ALTER A.I.C. n.  043806  -  in  tutte  le
confezioni e presentazioni autorizzate. 
  Codice     pratica:     C1A/2018/840      -      Procedura      n.:
ES/H/0303/001-003/IA/006. Variazione Tipo IA, cat. B.III.1 a)  2  per
aggiornare il CEP da R0-CEP 2015-040-Rev 01 a R0-CEP 2015-040-Rev  02
per il produttore autorizzato Biocon Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Giuseppina Ruggiero 

 
TX18ADD6859